广生堂董秘回复:关键性注册临床,又称确证性临床研究,通常旨在为药物上市批准提供充分的依据

2022-12-28 09:54:18


(资料图片仅供参考)

广生堂(300436)12月28日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

投资者:董秘,你好!公司公告新冠171已进入关键性注册临床试验,是马上要上市了吗?什么是关键性注册临床?

广生堂董秘:感谢您的关注!关键性注册临床,又称确证性临床研究,通常旨在为药物上市批准提供充分的依据,并为药物的使用和官方公布的制剂信息提供充分的说明。完成支持药品上市注册的药学、药理毒理学和药物临床试验等研究后,才可以提出药品上市许可申请。目前 GST-HG171 已进入 II/III 期无缝设计的关键性注册临床试验,公司正全力高效推进关键性注册临床研究,争取早日为抗疫贡献企业力量和承担社会责任。谢谢!

广生堂2022三季报显示,公司主营收入2.97亿元,同比上升9.74%;归母净利润-7149.31万元,同比下降248.2%;扣非净利润-7583.31万元,同比下降164.84%;其中2022年第三季度,公司单季度主营收入1.05亿元,同比上升7.38%;单季度归母净利润-4527.05万元,同比下降1218.14%;单季度扣非净利润-4617.76万元,同比下降815.09%;负债率32.68%,投资收益5602.83万元,财务费用282.04万元,毛利率58.04%。

该股最近90天内无机构评级。根据近五年财报数据,证券之星估值分析工具显示,广生堂(300436)行业内竞争力的护城河一般,盈利能力较差,营收成长性较差。财务可能有隐忧,须重点关注的财务指标包括:应收账款/利润率、应收账款/利润率近3年增幅、存货/营收率增幅、经营现金流/利润率。该股好公司指标0.5星,好价格指标1星,综合指标0.5星。(指标仅供参考,指标范围:0 ~ 5星,最高5星)

广生堂(300436)主营业务:从事核苷类抗乙肝病毒药物研发、生产与销售。

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